식품의약품안전처와 대한진단검사의학회가 코로나19 항체검사시약을 개인의 면역상태나 백신 접종 후 항체생성여부 확인 등에 사용하지 말 것을 당부했다.
식품의약품안전처는 최근 코로나19 항체검사에 대한 관심이 증가하자 대한진단검사의학회와 함께 항체검사키트의 정확한 사용 목적과 주의사항을 알리는 안전성 서한을 배포한다고 20일 밝혔다.
현재 국내에 허가된 항체검사키트는 과거 코로나19 감염 이후 특이 항체 생성 여부를 확인하는 전문가용이다. 코로나19에 대한 면역, 감염 예방 능력 판단에 있어서는 임상적 성능자료가 아직 부족하고 항체 생성 정도와 실제 면역과의 상관성도 충분히 검증되지 않았다는 게 식약처의 설명이다.
또 코로나19 백신은 특정 단백질을 표적으로 항체 생성을 유도하기 때문에 감염자가 아닌 백신 접종자의 경우 제품에 따라 검사 결과가 음성으로 나올 수 있다.
식약처는 "면역적 확인을 위한 항체 검사를 권하지 않으며 결과 해석 또한 신중해야 한다"고 말했다.
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