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식약처 유전적 결함 빈혈 치료제 희귀의약품 지정
- 송고 2021.04.01 09:54 | 수정 2021.04.01 09:57
- EBN 김신혜 기자 (ksh@ebn.co.kr)
ⓒ연합뉴스
식품의약품안전처는 유전자 돌연변이에 의해 생기는 베타 지중해 빈혈 등 희귀성 빈혈 치료에 사용되는 '루스파터셉트'(주사제)를 희귀의약품으로 신규 지정한다고 1일 밝혔다.
대상 질환은 △적혈구 수혈이 필요한 성인 베타 지중해 빈혈 △적혈구생성자극제(ESA) 치료에 실패한 후, 적혈구 수혈이 필요한 성인 빈혈 등이다.
또 희귀성 종양 치료에 사용되는 기존의 희귀의약품 '루테튬 옥소도트레오타이드'(주사제)는 성분명과 대상질환을 추가해 공고했다.
식약처는 질환의 특성에 따라 희귀의약품에 대한 허가 제출자료·기준 및 허가 조건 등을 따로 정해 보다 신속·원활하게 허가할 수 있는 '희귀의약품 지정 제도'를 운영하고 있다.
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