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식약처 코로나 치료제 '라이넥주' 2상 임상 허가

  • 송고 2021.02.26 15:22 | 수정 2021.02.26 15:24
  • EBN 김신혜 기자 (ksh@ebn.co.kr)

ⓒ식품의약품안전처

ⓒ식품의약품안전처

식품의약품안전처는 GC녹십자웰빙이 코로나19 치료제로 개발 중인 '라이넥주'(자하거가수분해물)의 임상 2상 시험을 승인했다고 26일 밝혔다.


이번 2상은 코로나 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하기 위한 시험이다.


라이넥주는 앞선 비임상시험에서 바이러스 감염에 의한 세포병변과 바이러스양을 감소시키는 항바이러스 효과를 확인했다.


또 러시아에서 코로나 환자를 대상으로 자하거가수분해물을 투여했을 때 대조군 대비 임상증상이 개선됨을 확인한 논문이 발표된 바 있다.


라이넥주는 현재 피하 또는 근육투여 방법으로 간 기능 개선 치료에 사용되고 있으며 이번 임상시험에는 점적정맥투여 방법으로 변경해 신청했다.


식약처는 "안전하고 효과 있는 코로나 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.


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