‘병원입성·보험등재’…‘K-제약바이오’ 릴레이 희소식

송고 2023.08.11 06:00 | 수정 2023.08.11 06:00
EBN 김남희 기자 (nina@ebn.co.kr)

삼바에피스 하드리마, 美보험사 처방집 2곳 추가 등재

대웅제약 “당뇨新약 엔블로, 4대 종합병원 처방약 입성”

신약개발社 에이비엘바이오, 식약처 임상1상 승인 받아

국내제약바이오업계에 연신 희소식이 들려온다. 규제 허들을 넘어 병원 처방약으로 입성하고 미국 보험사 처방집 2곳에 등재되는 등 회사 마다 각개약진을 통해 구슬땀을 흘리는 모습이다. [사진:픽사베이]

국내제약바이오업계에 연신 희소식이 들려온다. 규제 허들을 넘어 병원 처방약으로 입성하고 미국 보험사 처방집 2곳에 등재되는 등 회사 마다 각개약진을 통해 구슬땀을 흘리는 모습이다.

11일 삼성바이오에피스의 미국 파트너사 오가논의 실적 발표에 따르면 하드리마는 미국 대형 보험사 유나이티드헬스케어(United healthcare)와 센틴(Centene)의 처방집에 각각 등재됐다.

유나이티드헬스케어의 처방집은 이 그룹 산하 처방약급여관리회사(PBM) 옵텀Rx(Optum Rx)의 ‘국가 선호 등재 목록’과는 달리 보험사에서 별도로 취급하는 항목이다.

또 오가논은 보험사 센틴으로부터 하드리마의 처방집 등재가 완료됐다는 내용일 것으로 추정되는 공식 통보를 받았다고 지난 8일(현지시간) 밝혔다. 다만 구체적인 내용은 언급되지 않았다.

보험사와 PBM을 합쳐 모두 4개 처방집에 이름을 올리면서 삼바에피스는 하드리마의 미국시장 진입 경로를 넓히는 모습이다.

대웅제약은 당뇨병 신약 ‘엔블로(성분명 이나보글리플로진)’가 삼성서울병원, 서울대병원, 서울아산병원, 세브란스병원의 약사위원회를 통과했다고 지난 10일 밝혔다.

이로써 엔블로는 출시 3개월 만에 서울 주요 병원을 비롯해 전국 주요 대학병원과 종합병원 등 40개 이상 병원에 입성하게 됐다.

[제공:삼성바이오에피스]

대웅제약은 엔블로 처방처를 전국 병원으로 더욱 넓힐 계획이며, 올해 4분기부터 본격적인 매출 확대가 예상된다고 설명했다. 엔블로는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 돕기 위해 투여하는 식사·운동 요법의 보조제로, 지난 2020년 식약처 신속심사 1호 대상으로 지정돼 지난해 11월 국산 36호 신약으로 허가받았다.

이창재 대웅제약 대표는 “연구개발 역량과 내분비내과 시장에서 구축해온 강력한 영업력을 바탕으로 출시 3년차인 2026년에는 누적 매출 1000억원을 달성해낼 것”이라며 “빠르게 처방처를 확대하고 해외 진출에 박차를 가하겠다”고 밝혔다.

대웅제약은 당뇨병 신약 ‘엔블로(성분명 이나보글리플로진)’가 삼성서울병원, 서울대병원, 서울아산병원, 세브란스병원의 약사위원회를 통과했다고 지난 10일 밝혔다.[제공:대웅제약]

임상 1상 승인도 받았다. 신약개발기업 에이비엘바이오는 식품의약품안전처로부터 이중항체 면역항암제 ABL103의 국내 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 지난 9일 밝혔다.

이에 따라 에이비엘바이오는 앞으로 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 ABL103을 단독 투여해 용량 증량과 종양 확장 시험을 실시한다.

용량 증량 파트에서는 약 36명 환자의 데이터를 통해 약물의 안전성과 내약성을 평가하고 최대 내성 용량과 2상 권장 용량을 결정하며, 종양 확장 파트는 현재 60명으로 계획 중이다.

종양에서 나타나는 B7-H4 항원과 면역세포를 활성화하는 4-1BB 항원을 동시에 표적으로 삼는 ABL103은 키트루다로 대표되는 기반의 기존 면역항암제와 유사한 작용기전을 보이면서도 치료할 수 있는 환자와 암종에서 차이를 보인다고 회사 측은 전했다.

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