유럽의약품청(EMA)이 11일(현지시간) 셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나'에 대한 승인을 권고했다.
EMA는 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 이날 셀트리온의 렉키로나를 코로나19에 감염돼 중증으로 전환할 위험이 큰 성인 치료에 사용을 승인하라고 권고했다. 치료 대상은 인공호흡이 필요 없는 상황이어야 한다.
CHMP는 미국 제약사 리제네론의 항체치료제 '로나프레베(Ronapreve)'도 코로나19에 감염돼 중증으로 악화할 위험이 큰 12세 이상 청소년과 성인의 치료에 사용을 승인하라고 권고했다.
유럽에서 단일클론 항체치료제에 대해 승인이 권고된 것은 이들 2종이 처음이다.
한편 셀트리온은 지난 2월 말 렉키로나의 EMA 롤링 리뷰(허가신청 전 사전검토 절차) 절차가 시작된 지 7개월 만인 10월 초 정식 품목허가 신청(MAA)을 제출했다.
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