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메디포스트 '카티스템' 日 임상 2상 개시
- 송고 2020.09.21 15:50 | 수정 2020.09.21 15:50
- EBN 동지훈 기자 (jeehoon@ebn.co.kr)
ⓒ메디포스트
메디포스트는 무릎골관절염 줄기세포치료제 '카티스템'의 일본 임상 2상을 개시했다고 21일 밝혔다.
지난해 12월 승인받은 카티스템 일본 임상 2상은 올 1분기 시작 예정이었으나코로나바이러스 감염증-19(코로나19)의 영향으로 일정이 지연됐다.
한국의 임상 데이터를 인정받아 임상 1상을 생략하고 진행되는 일본 임상 2상은 무릎골관절염 단계(K&L) 2~4등급 환자 중 근위경골절골술을 병행하는 환자 총 50명을 대상으로 진행될 예정이다.
메디포스트 관계자는 "일본은 세계적인 초고령화 국가로 무릎골관절염 환자수가 한국보다 10배 이상 많을 뿐만 아니라 고가의 세포치료제에 대한 관심도가 높고 퇴행성질환에 대한 의료시스템이 잘 구축돼 있어 카티스템의 글로벌 시장 진출에 최적의 시장"이라고 말했다.
이어 "코로나19로 인해 신청이 지연됐던 K&L 2~3등급 환자 대상의 일본임상 3상 신청도 올해 중 계획하고 있다"며 "2020년은 세계 최대 무릎골관절염 시장 중 하나인 일본 시장 진출의 원년이 될 것"이라고 밝혔다.
한편, 메디포스트는 K&L 2~3등급 환자 대상의 주사형 무릎골관절염 치료제(SMUP-IA-01) 국내 임상 1상을 올해 말 종료할 예정이다. 내년 상반기에는 임상 결과를 발표한 뒤 차상위 임상을 추진할 계획이다.
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