엔지켐생명과학 코로나 치료제 임상 2상 승인

송고 2020.05.13 08:23 | 수정 2020.05.13 08:24
EBN 동지훈 기자 (jeehoon@ebn.co.kr)

ⓒ엔지켐생명과학

엔지켐생명과학은 식품의약품안전처로부터 자사 후보물질 'EC-18(PLAG)'에 대한 코로나19 단독 치료물질 후보 임상시험 2상 승인을 받았다고 13일 밝혔다.

이번 임상 승인으로 회사는 국내 제약바이오 업체 가운데 혁신신약(First-in-Class)의 단독 치료물질 후보를 갖게 된 첫 번째 사례가 됐다.

엔지켐생명과학은 식약처가 코로나19 환자의 사망을 초래하는 합병증 사이토카인 폭풍을 안전하고 효과적으로 잡는다는 점에 주목해 승인을 내준 것으로 보고 있다.

회사는 이와 함께 급성폐손상, 패혈증, 폐렴, 만성폐쇄성폐질환(COPD), 사멸세포의 인식 및 포식 작용(Efferocytosis) 작용기전을 포함해 다수의 국제 논문과 효능을 입증하는 실험 데이터가 충분했던 점도 단기간에 승인을 받을 수 있었던 요인으로 분석했다.

엔지켐생명과학은 이미 코로나19 치료제 특허를 출원한 미국에서도 임상 2상을 서두를 계획이다.

엔지켐생명과학 관계자는 "국립병원인 충북대학병원을 중심으로 다수의 임상기관과 함께 EC-18의 효능을 입증하기 위한 임상을 시작할 것"이라면서 "이번 임상은 환자 60명을 대상으로 진행하며, 효능 데이터의 가치를 높이기 위해 이중맹검 위약 대조군으로 디자인됐다"고 설명했다.

엔지켐생명과학 광교연구소장을 맡고 있는 이도영 박사는 "이번 임상을 통해 코로나19 환자에 대한 EC-18의 효능과 안전성을 인정받을 것으로 자신한다"며 "신속한 임상 진행을 통해 임상 연구 기간 효능이 확인되면 식약처뿐 아니라 보건복지부와 질병관리본부 등 당국과 연구기관은 물론 협업이 가능한 다국적 제약사들에게도 자료를 제공할 계획"이라고 말했다.

그는 또 "근거 자료는 FDA에도 제출할 예정"이라며 "현지 임상 준비도 당초 계획보다 앞당겨질 수 있을 것"이라고 내다봤다.

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