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시지바이오 '의료기기 의학회 연계 테스트과제' 참여기업 선정

  • 송고 2020.05.07 15:31 | 수정 2020.05.07 15:32
  • EBN 동지훈 기자 (jeehoon@ebn.co.kr)

ⓒ시지바이오

ⓒ시지바이오

바이오 소재 기반 재생의료 전문기업 시지바이오는 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 지원하는 '2020년 국산 의료기기 신제품 의학회 연계 사용자 다기관 평가 지원 사업'의 참여기업으로 선정됐다고 7일 밝혔다.


이번 사업은 수입 제품 사용 비중이 높은 국내 주요 의료기관을 활용해 국산 유망 신제품의 평가 및 시장진입을 지원하고, 의료기관 사용자(의료진)의 평가를 통한 국산 신제품의 우수성 검증 및 성능 개선을 위해 마련됐다.


대한의학회 소속 회원학회 등 국내 의학회를 주관기관으로 브랜드 인지도가 높은 종합병원급 의료기관의 의견을 받아 우수 국산 의료기기에 대한 신뢰성을 확인하고 제품을 개선함으로써 국내외 시장 진출을 활성화하는 것을 목표로 한다.


시지바이오는 새로운 멀티 레이어드(Multi-layered) 히알루론산(HA) 필러 '지젤리뉴(Giselleligne)'의 경쟁력을 강화하기 위해 이번 사업에 참여했다.


시지바이오는 주관기관인 대한성형외과학회를 주축으로 연구 인프라를 갖춘 의료기관인 부산대학교병원·아주대학교병원·인제대학교 상계백병원 등과 컨소시엄을 구성해 내년 11월까지 지젤리뉴의 임상 근거자료 등을 확보하고, 성능 평가 및 제품 개선할 계획이다.


시지바이오 관계자는 "이번 지원 사업을 통해 확보한 임상 평가 결과를 국제적 위상이 높아진 대한성형외과학회 등에 적극 홍보할 경우 국내뿐 아니라 지난해 중국 허가를 완료해 수출하고 있는 중국 시장의 매출 신장에도 크게 기여할 수 있을 것"이라며 "최대 시장인 미국에서의 현지 임상을 통한 식품의약국(FDA) 승인을 추진해 글로벌 HA 필러 제품에 도전하겠다"고 말했다.


한편, 시지바이오는 최근 미용·성형 분야의 치료재료 사업 영역을 확대하고 있으며 한국보건산업진흥원의 '2018년 보건의료 우수성과 사례'로도 선정된 바 있다.


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