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대웅제약 '펙수프라잔' 임상 3상 데이터 공개

  • 송고 2020.05.06 09:22 | 수정 2020.05.06 09:26
  • EBN 동지훈 기자 (jeehoon@ebn.co.kr)

ⓒ대웅제약

ⓒ대웅제약

대웅제약은 '2020 미국소화기학회(Digestive Disease Week, DDW)'에서 차세대 위식도역류질환 치료제 '펙수프라잔(Fexuprazan)'의 국내 임상시험 3상 데이터를 최초 공개했다고 6일 밝혔다.


펙수프라잔은 위벽에서 위산을 분비하는 양성자펌프를 가역적으로 차단하는 기전을 갖는 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 제제로 역류성식도염에 널리 쓰이는 PPI(proton pump inhibitors, PPIs)의 차세대 약물이다.


이번 연구는 미란성 위식도역류질환 환자 대상으로 국내 25개 병원에서 진행됐다. 임상 결과 펙수프라잔은 8주까지 내시경상 점막 결손 치료에서 99%의 치료율을 나타냈다.


특히 투여 초기부터 주·야간에 상관없이 즉시 가슴쓰림(heartburn) 증상 개선을 보였으며, 위식도역류질환의 비전형적 증상 중 하나인 기침(Cough) 증상도 개선됐다. 증상이 심한 환자에게 투여했을 때는 비교군인 에소메프라졸(Esomeprazole) 대비 3배 많은 환자들에게서 가슴쓰림 증상이 개선되는 효과가 확인됐다.


연구 결과는 상위 10%의 우수 포스터로 선정돼 지난 2일(현지시간)부터 전자포스터(e-Poster) 형식으로 발표됐다.


전승호 대웅제약 대표는 "임상 3상의 증상 개선 데이터를 바탕으로 펙수프라잔을 베스트 인 클래스(Best-in-Class) 위식도역류질환 치료제로 개발하기 위해 총력을 다하고 있다"며 "이번 연구 발표 결과를 통해 앞으로 중국, 미국 등의 글로벌 시장에서 펙수프라잔의 빠른 상업화를 위한 활발한 파트너링 또한 속도를 낼 것으로 기대한다"고 말했다.


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