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오상헬스케어 코로나19 진단키트 식약처 수출허가 승인

  • 입력 2020.03.18 13:04 | 수정 2020.03.18 13:04
  • 동지훈 기자 (jeehoon@ebn.co.kr)

ⓒ오상헬스케어ⓒ오상헬스케어

오상자이엘의 자회사 오상헬스케어는 코로나19 분자진단 키트가 식품의약품안전처로부터 수출 허가를 획득했다고 18일 밝혔다.

이번에 수출 허가 승인을 받은 진단키트는 실시간 유전자증폭검사(RT-PCR) 방식으로 코로나바이러스의 목표유전자 3종(E Gene, RdRp Gene, N Gene)을 정성 검출할 수 있다.

또한, 오상헬스케어는 미국 식품의약국(FDA)에도 긴급사용승인 신청을 완료했으며 현재 결과를 기다리고 있다.

오상헬스케어 관계자는 "이번 식약처의 수출허가는 코로나19 진단키트에 대한 국제적 신뢰성과 해외로부터 쇄도하고 있는 수출문의와 대량 발주에 대응할 수 있는 교두보를 확보한 것"이라고 강조했다.

이어 "지난달 유럽인증(CE-IVD)을 획득한 후에 유럽과 미국, 멕시코, 중동 아프리카, 아시아지역 등으로부터 시제품 테스트와 수출계약을 협의하고 있다"면서 "이번 식약처 수출허가 승인으로 현재 수출협의 중인 여러 국가들로부터 대량수주를 기대할 수 있게 됐다"고 말했다.


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