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삼성바이오에피스, 유방암 치료제 SB3 中 임상3상 착수
- 송고 2019.12.10 09:33 | 수정 2019.12.10 10:03
- 동지훈 기자 (jeehoon@ebn.co.kr)
중국인 환자 200여명 대상 오리지널 의약품과 비교 연구
ⓒ삼성바이오에피스
삼성바이오에피스는 최근 중국보건당국(National Medical Products Administration, NMPA)으로부터 유방암치료제 SB3(허셉틴 바이오시밀러, 성분명 트라스투주맙)의 임상 3상 시험 계획에 대한 최종 승인을 받았다고 10일 밝혔다.
앞서 삼성바이오에피스는 올해 2월 중국 벤처펀드 운용사 C-브릿지 캐피탈(C-Bridge Capital)과의 중국 내 임상, 인허가 및 상업화 파트너십 계약을 맺은 바 있다. 이번 임상에는 C-브릿지 캐피탈이 설립한 바이오 기업 에퍼메드 테라퓨틱스(Affamed Therapeutics)도 참여한다.
내년 1분기 첫 환자 방문이 예정된 이번 임상 3상은 삼성바이오에피스가 중국에서 진행하는 첫 번째 임상으로, 중국인 유방암 환자 총 208명을 대상으로 진행된다. 삼성바이오에피스는 SB3와 오리지널 제품인 허셉틴 간 안전성, 유효성 지표가 임상적으로 유의미하게 다르지 않다는 것을 증명한다는 방침이다.
삼성바이오에피스는 향후C-브릿지 캐피탈과 SB3 외에도 SB11(루센티스 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙), SB12(솔리리스 바이오시밀러, 성분명 에쿨리주맙,), SB15(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트)에 대한 중국 내 임상, 인허가 및 상업화를 협업할 예정이다.
한편, 삼성바이오에피스는 C-브릿지 캐피탈과의 계약에 앞서 올해 1월 중국의 대표 바이오기업인 3S바이오와 SB8(아바스틴 바이오시밀러, 성분명 베바시주맙)등 일부 파이프라인에 대한 마케팅 파트너십 계약을 체결한 바 있다.
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