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SK케미칼, 수두백신 '스카이바리셀라주' 시판 허가 획득

  • 송고 2018.06.05 09:51 | 수정 2018.06.05 09:51
  • 임태균 기자 (ppap12@ebn.co.kr)

국내외 19개 기관에서 유효성 및 안전성 확인

국내 시장을 기반으로 글로벌 입찰 시장 진출에도 박차

판교에 위치한 SK케미칼 본사 전경 [사진=SK케미칼]

판교에 위치한 SK케미칼 본사 전경 [사진=SK케미칼]

SK케미칼이 자체 개발 4호 백신의 상용화를 앞두고 있다.

5일 SK케미칼은 식품의약품안전처에 시판 허가를 신청했던 수두백신 '스카이바리셀라주(과제명 NBP608)'가 최종 허가를 획득했다고 밝혔다.

상용화를 위한 최종 단계를 통과한 SK케미칼의 스카이바리셀라는 향후 국가출하승인 등을 거쳐 올 하반기 국내 병·의원으로 공급을 시작할 예정이다.

SK케미칼 측은 이번 허가를 발판으로 스카이바리셀라의 글로벌 진출도 동시 타진할 계획이다. 최근 한국 식품의약품안전처가 승인한 의약품에 대해 심사기간을 단축하고 실사를 면제하는 등 인허가 절차를 간소화하는 개발도상국이 늘고 있어 국내 의약품의 해외 진출에 긍정적 환경이 조성되고 있다는 것이 회사 측의 설명이다..

스카이바리셀라는 가톨릭대학교 성빈센트병원 등 국내외 19개 임상기관에서 만 12개월이상~12세 미만 총499명의 소아를 대상으로 유효성 및 안전성을 확인하는 다국가 임상3상을 진행해 높은 면역원성을 확인했다.

SK케미칼 박만훈 사장은 "필수 접종 예방백신의 하나인 수두백신의 상용화로 수익 다각화와 해외 진출 가속화가 이뤄질 것"이라며 "향후 다양한 프리미엄 백신과 함께 필수 접종 백신 개발에도 매진해 백신주권 확립에 기여하고 글로벌 백신 기업으로 성장하겠다"고 밝혔다.


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