동아쏘시오홀딩스의 동아에스티는 국내에서 가장 뛰어난 연구개발(R&D) 역량과 탄탄한 파이프라인을 갖춘 제약회사로 평가 받고 있다.

28일 제약·바이오 업계에 따르면 식품의약품안전처에 등록된 국산 신약 29개중 4개를 개발해 '국내 제약사 가운데 가장 많은 신약을 보유한 제약사'라는 타이틀도 동아에스티의 몫이다.

◆ 국산 신약 가장 많이 개발한 제약사 동아에스티

타이틀에 걸맞게 무술년 새해부터 동아에스티는 글로벌 시장에서 두각을 나타내고 있다.

연구개발 첫 소식은 제약 선진국인 미국에서 알렸다. 동아에스티는 글로벌 제약바이오업계 최대 행사로 꼽히는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 영국 제약바이오기업 아스트라제네카와 면역항암제 공동연구 계약을 체결했다.

ⓒ동아제약

계약에 따라 동아에스티는 아스트라제네카가 연구 중인 3가지 면역항암제 타깃에 대한 선도물질 및 후보물질을 도출하는 물질탐색연구를 공동으로 진행한다. 연구를 통해 도출되는 모든 지적 재산과 특허는 공동 소유한다.

이어 동아에스티는 미국 뉴로보 파마슈티컬스와 당뇨병성신경병증치료제 천연물 의약품 'DA-9801'과 퇴행성신경질환치료제 'DA-9803'에 대해서 각각 라이선스 아웃 및 양도계약을 체결했다.

DA-9801 라이선스 아웃 계약으로 동아에스티는 계약금 200만 달러와 뉴로보 지분 5%를 수령하게 된다. 이후 임상 단계별 성공에 따른 마일스톤으로 최대 1억7800만 달러, 상업화 이후 판매 로열티를 받게 된다. 또한, DA-9803 양도 계약에 따라 양도금 500만 달러를 받을 예정이다. 계약금과 마일스톤, 양도금을 합한 총 계약규모는 1억8500만 달러이다.

당뇨병성신경병증치료제인 DA-9801은 진통효과와 신경재생 효과가 있는 천연물 의약품이다. 미국에서 임상 2상을 성공적으로 완료해 현재 임상 3상을 앞두고 있다.

당뇨병성신경병증은 고혈당 탓에 신경세포가 죽거나 변성되는 질병으로 손끝이나 발끝 등 길이가 긴 신경이 분포하는 곳에 주로 나타난다.

DA-9803은 문재인 정부에서 치매국가책임제 등에 따라 사회적 관심이 높아지고 있는 분야인 알츠하이머치료제다. 베타아밀로이드의 생성을 억제하고 신경전달물질을 증가시키며, 신경세포 보호에도 효과를 가진 천연물 의약품이다. 현재 국내에서 전임상(동물실험)을 완료하고 미국 임상시험 계획(IND) 신청을 준비 중이다.

◆ 연초 글로벌 제약사와 공동연구 및 천연물의약품 기술수출 계약 체결

미국 보스턴에 위치한 뉴로보 파마슈티컬스는 신경과학 기반의 천연물 의약품 개발을 목적으로, 제약바이오 신약개발 전문 기업인 제이케이 바이오파마솔루션스와 하버드의대 신경과전문의사인 로이 프리만 박사가 공동 설립한 회사다.

특히 프리만 박사는 통증 및 신경관련질환의 임상연구에 저명한 의대교수이다. 글로벌 블록버스터 신경병증치료제 '리리카'의 임상 개발 참여와 DA-9801의 미국 임상 2상에도 핵심적인 역할을 한 바 있다.

아스트라제네카와 뉴로보 파마슈티컬스와의 계약 체결 소식이 채 식기도 전에 국내에서도 연구개발 관련 계약소식을 알렸다. 신약 개발 벤처기업 ABL바이오와 신규 면역항암 기전의 이중항체신약 공동개발 및 기술 도입 계약을 체결한 것이다.

계약에 따라 동아에스티는 ABL바이오가 연구 중인 면역항암 기전의 이중항체신약 2개의 파이프라인에 대한 글로벌 독점권을 갖고, 세포주 개발 및 공정 개발, 임상 개발과 상업화를 추진한다. 에이비엘바이오는 현재 연구 중인 면역항암제 타깃에 대한 후보물질 도출을 담당한다.

2016년에는 창사 이래 최대 규모의 신약 기술 수출 계약을 성사시켰다. 글로벌 제약사 애브비에 면역항암제 ‘DA-4501’를 기술 수출한 것. 계약 규모는 총 5억2500만 달러로 계약금만 4000만 달러에 이르는 대형 계약이었다.

DA-4501은 후보물질 도출 단계의 MerTK 제해제로 새로운 기전의 혁신신약이다. 전임상까지는 양사가 공동개발 할 예정이며, 이후 임상 개발, 허가, 판매(국내 제외)는 애브비가 담당한다.

MerTK(Mer Tyrosine Kinase)는 암세포에 대한 면역 억제 반응을 유발하는 단백질로, MerTK 저해제는 이 단백질의 작용을 억제해 암세포에 대한 항암 면역 반응을 활성화 한다.

이보다 앞선 2007년 기술 수출한 수퍼항생제 시벡스트로는 미국과 유럽에서 허가가 완료되어 글로벌 제약사인 미국 머크가 판매를 하고 있으며, 현재는 적응증 확대를 위한 임상3상이 진행되고 있다.

국내에 슈가논이라는 제품명으로 출시된 당뇨병치료제 DA-1229는 중국, 인도, 브라질, 러시아 제약사에 기술 수출했다. 중국에서는 임상1상이 진행 중이며, 인도, 브라질, 러시아에서는 임상 3상이 진행 중이다.

신약뿐만 아니라 동아에스티는 바이오시밀러의 글로벌 개발에도 힘쓰고 있다. DA-3880은 아라네스프의 바이오시밀러다. 만성신부전 환자 및 항암 화학요법 환자들의 빈혈치료제로 쓰인다. 동아에스티는 유럽 임상1상을 완료하고 현재 임상 3상을 준비 중이다.

임상1상 결과에서 아라네스프와 매우 높은 유사성을 입증해 성공적인 개발에 대한 기대감이 높다. 동아에스티는 2014년 1월 일본 SKK(산와화학연구소)에 기술 수출 및 완제공급 계약을 체결한 바 있다. SKK는 일본에서 임상 1상을 완료하고 임상3상을 진행 중이다. 아라네스프의 전세계 매출은 약 30억 달러이며, 그 중 일본 매출은 약 600억 엔에 달한다.

동아쏘시오홀딩스 전문의약품 사업회사 동아에스티의 주요 기술수출 현황 [자료=동아에스티]

이 외에도 현재 개발 중인 과민성방광치료제 DA-8010는 유럽에서 임상1상을 완료했으며, 당뇨병치료제 DA-1241은 미국 임상1a상을 완료했다. DA-1241은 비알콜성지방간염치료제로의 개발도 추진 중이다. 또한 파킨슨병치료제 DA-9805는 미국 임상2상을 시작하는 등 탄탄한 중장기 성장 동력을 확보해 나가고 있다.

◆ '신약개발=사회공헌' 최고 수준 연구개발 인력 보유, 매년 10% 이상 연구개발 투자

이처럼 동아에스티가 연구개발 분야에서 괄목한 만한 성과를 낼 수 있었던 이유는 글로벌 시장에서 인정받는 혁신적 신약개발이라는 명확한 비전과 신약개발에 대한 최고경영자의 확고한 의지와 꾸준한 투자다.

동아에스티의 신약개발은 지난 1990년대 초 동아쏘시오그룹 강신호 명예회장이 '우리회사의 사회공헌은 신약개발이다'라고 선언하며 본격적으로 시작됐다.

이후 지속적인 신약개발 인프라와 기반기술 구축, 전문인력 등을 확충하며 신약개발 역량을 갖추게 되었다.

실제 동아에스티 연구개발 조직은 연구본부, 제품개발연구소, 개발본부, 글로벌사업본부을 중심으로 총 200명의 연구인력이 신약개발에 투입되고 있다.

연구개발 경쟁력 강화를 위한 투자도 아끼지 않는다. 2016년 동아에스티 R&D비용은 2015년 574억 원과 비교해 21.1% 늘어난 695억 원을 기록했다. 회사 매출대비 12% 수준이다.

지난해에는 787억원을 R&D에 투자해 연구개발비율이 14.2%까지 올랐다. 동아에스티의 미래가 더욱 돋보이는 이유는 이 때문이다.

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