글로벌 백신 제품화 지원?…'글쎄'

송고 2018.05.27 00:00 | 수정 2018.05.26 01:06
임태균 기자 (ppap12@ebn.co.kr)

성과 중심의 운영·비 실효적 지적

"원론적인 이야기 될 수밖에 없어"

식품의약품안전처의 글로벌 백신 제품화 지원에 대한 업계의 비판이 대두되고 있다.

27일 제약·바이오 업계에 따르면 식약처가 지난 25일 밝힌 글로벌 백신 제품화 지원 계획과 관련한 업계 관계자들의 비판이 대두되고 있다. 주된 골자는 '성과 중심의 운영'이라는 것과 '실효적이지 못한 지원'이라는 것이다.

식약처는 지난 25일 국내에서 개발 단계에 있는 성인용 결핵예방백신 등 7개 품목을 '글로벌 백신 제품화 지원 대상'으로 추가 선정해 지원할 계획이라고 밝혔다. 이들 제품의 전임상·임상시험, 제조, 품질관리 등에 대해 체계적인 컨설팅을 지원한다는 것이 식약처의 계획이다.

이번에 선정된 7개 품목은 성인용·청소년용 결핵예방백신 2품목, 인플루엔자 백신 2품목, 성인용 디프테리아·파상풍(Td) 백신, 대상포진 백신, 폐렴구균 백신이다.

또 기업으로 봤을 때 2018년 글로벌 백신 제품화 지원 대상 회사는 녹십자, 보령바이오파마, 셀트리온, CJ헬스케어, SK케미칼, LG화학, 유바이오로직스, 일양약품, 큐라티스 총 9곳이다.

관련 부서의 컨설팅 이외에도 식약처는 제품 개발·제조 과정에서 발생할 수 있는 문제점을 줄이기 위하여 WHO 전문가, 임상의사 등 국내·외 전문가의 자문을 지원한다.

그러나 업계의 반응은 그리 호의적이지 못하다.

익명을 요청한 한 제약·바이오 업계 관계자는 "구체적인 개발 단계에 있는 백신 제품을 대상으로 전임상·임상시험, 제조, 품질관리 등에 대한 식약처의 컨설팅이 필요한지 의문이다"고 밝히며 "회사에서 밝힐 수 있는 부분도 극히 일부분이기 때문에 원론적인 이야기가 될 수밖에 없다. 보다 실무적으로 도움이 될 수 있는 방법을 찾아야 할 것"이라고 설명했다.

해당 지원 사업을 받아본 적 있다는 한 관계자도 "회사를 위한 것이라기보다 식약처를 위한 것이란 말이 맞는 것 같다"며 "성과주의라는 말이 떠올랐다. 식약처가 하자고 하니 따라가는 회사가 대부분일 것이다"고 밝혔다.

식약처는 보도자료를 통해 "우리나라 백신 주권을 확보하고 취약계층에 대한 공공성을 강화하기 위해 백신 자급률을 2018년 50%에서 2022년 80%까지 끌어올리려고 한다"면서 "이를 위한 다양한 선제적 지원을 강화하겠다"고 밝혔다. 이러한 의도가 실제적인 도움으로 나타나기 위해서는 더욱 많은 고민이 필요할 것으로 보인다.

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