한미약품은 히알루론산 성분의 관절염 치료제 ´히알루마´ 주사제가 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 획득했다고 9일 밝혔다.
히알루마는 관절염 환자의 통증 완화를 돕는 히알루론산 성분의 주사제다. 관절 부위에 직접 주사 투여하는 의약품이다.
한미약품은 이번 FDA 시판허가를 기점으로 현지 파트너사인 '테바'와 함께 미국 전역 판매를 시작할 방침이다.
앞서 한미약품은 지난 2014년 미국 악타비스와 히알루마 미수출 계약을 체결했으나, 악타비스가 2016년 8월 테바에 인수·합병되면서 파트너를 변경했다.
이후 테바는 히알루마의 미국 시판허가를 위해 현지에서 600여명을 대상으로 임상 3상을 진행했다.
한미약품 관계자는 "히알루마 생산 공장에 대한 FDA 실사를 통과해 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 허가받게 됐다"며 "미국 허가의 경우 히알루론산 제품으로는 히알루마가 국내 최초"라고 말했다.
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