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일양약품, 백혈병 치료제 슈펙트 중국서 임상 3상 돌입

  • 송고 2018.03.20 14:33 | 수정 2018.03.20 14:33
  • 이소라 기자 (sora6095@ebn.co.kr)

중국 보건당국, 백혈병 신약 '슈펙트' 임상 3상 승인

일양약품 "가격, 약효 기반으로 중국에서 성공할 것"

ⓒ일약약품

ⓒ일약약품


일양약품은 국산 18호 신약 백혈병 치료제 '슈펙트'가 중국 보건당국(CFDA)의 임상 3상 승인을 받고 본격적인 임상에 돌입하게 됐다고 20일 밝혔다.

임상은 북경대 인민병원을 중심으로 총 24개 중국 대형 의료기관에서 만성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 일양약품과 중국 양주일양제약, 글로벌 CRO 기업 아이큐비아(IQVIA)가 공동으로 진행할 계획이다. 앞서 양주일양은 임상시험용 의약품 31억원치를 일양약품에 주문한 바 있으며 적어도 4월 내에 수출 선적을 완료할 것이라는 게 회사 측의 설명이다.

일양약품 측은 "중국 내 매년 1만2000명 이상 백혈병 신규 환자가 발생하고 있지만 다국적사의 고가 백혈병 치료제에 대한 부담으로 많은 환자들이 어려움을 겪고 있다"며 "슈펙트의 경쟁력있는 가격과 뛰어난 약효를 기반으로 중국 시장에서 성공할 수 있을 것으로 기대한다"고 설명했다.

한편 일양약품은 중국 양저우 고우시와 설립한 합작회사 양주일양제약을 통해 중국내 유럽 제조관리기준을 준수하는 1만1,000㎡ 규모의 ‘신 EU-GMP 공장’을 준공, 슈펙트의 생산 라인을 완비한 바 있다.

또 올해 초 상하이에서 일양약품과 한·중 전문 의료진이 모여 슈펙트에 대한 사전 교육과 임상 전략 회의를 가지는 등 슈펙트의 중국 내 임상시험을 빠르게 완료하기 위한 만반의 준비를 갖췄다고 덧붙였다.


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