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셀트리온 "바이오시밀러 램시마, 크론병 임상서 휴미라와 동등한 효과"

  • 송고 2018.02.19 15:29 | 수정 2018.02.19 15:29
  • 이소라 기자 (sora6095@ebn.co.kr)

영국 국립건강연구원, 크론병 환자 1610명 대상 연구 결과 발표

램시마·레미케이드·휴미라 투여받은 환자군 동등한 수준 효능 보여

ECCO 2018에 설치된 셀트리온 부스.[사진=셀트리온]

ECCO 2018에 설치된 셀트리온 부스.[사진=셀트리온]

셀트리온이 개발한 바이오시밀러(바이오복제약) '램시마'가 크론병 환자를 대상으로 한 대규모 임상에서 오리지널 '램시마'와 동등한 효과와 안정성을 나타냈다는 연구 결과가 발표됐다. 글로벌 블록버스터 제품인 자가면역질환 치료제 '휴미라'와도 유사한 효능을 보인 것으로 확인됐다.

19일 셀트리온에 따르면 오스트리아 비엔나에서 개최된 2018유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO)에서 크론병 환자 대상의 대규모 임상연구 결과가 공개됐다.

크론병은 만성 염증성 장질환으로 설사, 혈변, 복통, 체중감소 등의 증상을 보인다. 현재까지 완치에 가까운 치료법은 없지만 다국적 제약사 애브비의 '휴미라'와 얀센의 '레미케이드'가 치료제로 널리 쓰이고 있다.

이번 크론병 환자 대상 연구에서 램시마·레미케이드·휴미라를 투여받은 환자들의 54주차 관해율(Remission Rate)은 39.0%·39.7%·32.7%로, 각 군간 동등한 수준의 효능이 나타났다.

영국 로얄 데본 엑서터 병원 소화기내과 전문의 니콜라스 케네디 박사는 지난 17일(현지시간) 진행된 학회 구술발표 세션에서 크론병 환자별 맞춤 치료 임상(PANTS Study) 결과를 발표했다.

임상은 영국 국립건강연구원 엑서터 임상연구기관에 의해 영국 전역 118개 병원에서 총 1610명의 실제 환자를 대상으로 3년에 걸친 전향적 관찰연구로 진행됐다.

의료진은 램시마, 레미케이드, 휴미라를 투여받는 환자들의 혈중약물농도 모니터링을 통해 나타난 약물동력학 및 약물에 대한 항체 결과에 따라 12개월 간의 치료 데이터를 분석해 환자의 최초무반응(PNR), 반응손실(LOR) 및 부작용(ADR)을 조사했다.

셀트리온 관계자는 "합리적인 가격의 램시마를 통해 환자 개인에 최적화된 맞춤 치료 기회를 제공함으로써 환자들의 치료 효과와 만족도를 높이고, 질 높은 의료 서비스가 제공될 수 있기를 기대한다며 "더 많은 환자가 맞춤 치료에 접근 할 수 있도록 약동학 모니터링 키트와 같은 혁신 기술을 지속적으로 발전시켜 나갈 계획"이라고 덧붙였다.


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