코오롱생명과학은 23일 '인보사-K'의 경증환자 적응증 추가를 위한 임상3상 시험계획을 승인받았다고 공시했다.
이번에 승인받은 임상3상은 켈그렌 & 로렌스 그레이드 2(Kellgren & Lawrence Grade 2)(이하 K&L grade 2)로 진단받은 무릎 골관절염 환자를 대상으로 진행된다.
코오롱생명과학은 "현재 인보사의 국내 허가사항은 3개월 이상의 약물치료, 물리치료 등 보존적 요법에도 불구하고 증상이 지속되는 중등도 무릎 골관절염(K&L grade 3) 환자의 치료제로 국내 시판허가를 받았다"며 "그러나 이번 추가 임상을 통해 K&L grade 2인 경증환자까지 그 치료 범위를 확대할 계획"이라고 설명했다.
이어 "이번 임상을 통해 국내 무릎 골관절염으로 고통 받는 약 270만명의 환자들 중 180만 명 이상의 K&L grade 2, K&L grade 3의 환자들이 인보사의 치료를 받을 수 있을 것"으로 기대했다.
코오롱생명과학은 향후 총 17개 기관에서 146명을 대상으로 내년 1월부터 2년 동안 임상3상을 진행할 예정이다.
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