2024 | 04 | 24
14.9℃
코스피 2,674.47 51.45(1.96%)
코스닥 859.13 13.69(1.62%)
USD$ 1369.4 -6.6
EUR€ 1466.4 -6.0
JPY¥ 884.5 -4.2
CNY¥ 188.7 -0.8
BTC 96,102,000 754,000(-0.78%)
ETH 4,666,000 25,000(0.54%)
XRP 787.6 12.9(-1.61%)
BCH 730,500 20,500(-2.73%)
EOS 1,215 21(-1.7%)
  • 공유

  • 인쇄

  • 텍스트 축소
  • 확대
  • url
    복사

삼성바이오에피스 '임랄디' 유럽 판매 허가 가능성↑

  • 송고 2017.06.26 08:03 | 수정 2017.06.26 08:28
  • 손병문 기자 (moon@ebn.co.kr)

휴미라 바이오시밀러, EMA 산하 CHMP '긍정' 의견

유럽연합집행위원회(EC) 검토 후 최종 승인 예정

삼성바이오에피스가 개발한 바이오시밀러 '임랄디'의 유럽 판매 허가 가능성이 높아졌다.

26일 삼성바이오에피스에 따르면 최근 자가면역질환 치료제(Anti TNF-α) 바이오시밀러인 임랄디가 유럽의약품청(EMA)의 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '긍정 의견'을 받았다.

삼성바이오에피스는 작년 6월 임랄디의 EMA에 판매 허가를 신청한 후 1년만에 CHMP에서 긍정 의견을 받은 것. 향후 유럽연합 집행위원회(EC)의 검토를 거쳐 임랄디의 최종 판매 허가를 획득할 예정이다.

임랄디는 美 애브비(AbbVie)社의 항체의약품인 '휴미라'(성분명: 아달리무맙)의 바이오시밀러다. 휴미라는 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등에 적응증을 갖는다.

휴미라는 2016년 매출이 18조원으로 애브비社 매출의 60% 이상을 차지했다. 전세계 판매 1위 바이오 의약품이다.

고한승 삼성바이오에피스 사장은 "유럽 CHMP 긍정 의견은 삼성바이오에피스의 연구개발 역량 및 제품을 유럽에서 인정 받은 것"이라며 "아울러 기존 베네팔리·플릭사비와 함께 임랄디를 유럽에 판매하는 초석을 마련했다는 점에서 의미가 크다"고 말했다.

삼성바이오에피스는 현재 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러)와 플릭사비(레미케이드 바이오
시밀러)를 유럽에서 파트너社인 바이오젠(Biogen)을 통해 판매중이다. 허셉틴 바이오시밀러(프로젝트명: SB3)는 EMA(유럽의약품청)에서 판매 허가 심사를 진행중이다.


©(주) EBN 무단전재 및 재배포 금지

전체 댓글 0

로그인 후 댓글을 작성하실 수 있습니다.

시황

코스피

코스닥

환율

KOSPI 2,674.47 51.45(1.96)

코인시세

비트코인

이더리움

리플

비트코인캐시

이오스

시세제공

업비트

04.24 12:06

96,102,000

▼ 754,000 (0.78%)

빗썸

04.24 12:06

95,957,000

▼ 767,000 (0.79%)

코빗

04.24 12:06

95,984,000

▼ 759,000 (0.78%)

등락률 : 24시간 기준 (단위: 원)

서울미디어홀딩스

패밀리미디어 실시간 뉴스

EBN 미래를 보는 경제신문